Collier cervical réglable
Assurez une prise en charge sécurisée lors des interventions grâce au collier d'extrication développé par Xiamen Tianzuo Medical. Dispositif médical de classe I conforme au règlement européen MDR, il est disponible en déclinaisons pédiatrique, adulte, moyen et militaire pour répondre aux exigences des professionnels de santé et secouristes.
En savoir plusDescription
- Vous garantissez à vos équipes médicales et de secours un équipement parfaitement conforme aux exigences réglementaires européennes grâce à la certification selon le Règlement UE 2017/745 (MDR) relatif aux dispositifs médicaux de classe I (règle 1), attestant d'une procédure d'évaluation de la conformité rigoureuse validée selon les annexes II et III.
- Vous équipez facilement l'ensemble de vos véhicules d'intervention et armoires de secours avec une gamme complète répondant à toutes les morphologies, incluant le modèle pédiatrique TW5001 pour la prise en charge des enfants, les versions adulte TW5002 et moyen TW5005 pour la majorité des interventions, ainsi que la version spécifique militaire TW5006 adaptée aux exigences du terrain.
- Vous préservez l'intégrité cutanée du patient lors de l'immobilisation d'urgence grâce aux tests poussés de biocompatibilité EN ISO 10993-1, garantissant l'absence totale de cytotoxicité (EN ISO 10993-5) et une protection optimale contre les risques d'irritation cutanée ou de sensibilisation (EN ISO 10993-10 et EN ISO 10993-23).
- Vous gagnez un temps précieux lors des manoeuvres de stabilisation critique tout en limitant les erreurs de manipulation grâce à une conception respectant la norme d'aptitude à l'utilisation EN 62366-1, assurant une prise en main fluide pour les sauveteurs secouristes comme pour les professionnels médicaux.
- Vous sécurisez la gestion du matériel au sein de votre établissement de santé grâce à une traçabilité totale assurée par l'identifiant unique du dispositif Basic UDI-DI 6970385725002AA et la codification EMDN P09070301 / R030101, appuyés par le système de management de la qualité certifié EN ISO 13485:2016 du fabricant Xiamen Tianzuo Medical Co., Ltd..
- Vous travaillez en toute sérénité au quotidien avec un produit disposant d'un support réglementaire européen transparent, représenté par le mandataire MedPath GmbH basé en Allemagne et enregistré dans la base de données officielle EUDAMED avec un mandat en vigueur jusqu'en 2030.
- Vous minimisez tous les risques opérationnels lors du transport de blessés grâce à une démarche globale de gestion des risques EN ISO 14971, complétée par un étiquetage et une documentation d'information fabricant rigoureusement conformes aux normes EN ISO 20417 et ISO 15223-1.
Mode d'emploi
- Sélectionnez la déclinaison adaptée entre les modèles pédiatrique, adulte, moyen ou militaire selon le patient.
- Inspectez visuellement le dispositif médical de classe I avant de procéder à la pose.
- Positionnez le collier d'extrication en respectant l'alignement de la tête et du cou du patient.
- Fixez l'équipement de manière ferme et ajustée pour garantir une immobilisation efficace.
- Assurez le suivi du patient en respectant l'aptitude à l'utilisation EN 62366-1 et les informations du fabricant
Sélectionnez le modèle adéquat parmi les déclinaisons pédiatriques, adulte, moyen ou militaire selon la taille du patient
Vérifiez l'intégrité du dispositif médical de classe I avant toute utilisation sur le terrain.
Appliquez le dispositif en respectant scrupuleusement les normes d'aptitude à l'utilisation et les protocoles de secours.
Caractéristiques
| Référence interne | 170098 |
|---|
Caractéristiques réglementaires
| Dispositif médical | Classe I |
|---|---|
| Marquage CE | Oui |
Conseils de professionnels
Découvrez-en plus sur ce produit à travers nos articles de blog.
Comment choisir son collier cervical ?
Documentation
Avis
Questions fréquemment posées
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Quel est le rôle stratégique du collier cervical réglable lors de la prise en charge d'un traumatisé ?
Le collier cervical réglable est un dispositif médical d'immobilisation temporaire conçu pour restreindre les mouvements de flexion, d'extension, de rotation et de flexion latérale du rachis cervical. Lors d'un traumatisme crânio-rachidien (accident de la voie publique, chute de hauteur, choc sportif), son application prévient l'aggravation de lésions médullaires secondaires potentiellement irréversibles (paraplégie, tétraplégie) en maintenant l'alignement anatomique de l'axe tête-cou-tronc.
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Comment mesurer et régler la taille du collier cervical directement sur la victime avant la pose ?
Pour garantir une efficacité biomecanique sans compromettre la respiration de la victime, l'ajustement s'effectue en amont de la pose grâce au système de repérage anatomique à la main :
Mesure sur la victime : Placez la tête en position neutre. Tracez une ligne imaginaire sous le menton et comptez le nombre de doigts entre le bord inférieur du menton et le haut du muscle trapèze/épaule.
Report du réglage : Reportez cette hauteur de doigts sur le collier en mesurant de la base du soutien mentonnier jusqu'au bord inférieur du plastique rigide.
Verrouillage : Ajustez les cliquets/crans de fixation latéraux sur la taille correspondante (ex: Adulte Standard, Court, Sans Cou, Grand) et enclenchez fermement les ergots de sécurité pour empêcher tout dérèglement intempestif.
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Quelle est la procédure de pose à deux secouristes pour préserver le rachis cervical ?
L'application d'un collier cervical doit impérativement s'effectuer selon le protocole de secours à deux intervenants (Sapeurs-Pompiers, Ambulanciers, Secouristes SST) :
Secouriste 1 (à la tête) : Assure et maintient la maintien manuel de la tête en position neutre (prise bimanuelle sterno-occipitale ou temporo-joue), sans exercer de traction axiale excessive.
Secouriste 2 (opérateur) : Glisse la partie postérieure du collier sous la nuque de la victime sans créer de surélévation, positionne la mentonnière au contact du menton, applique le volet antérieur puis sécurise la fermeture par la bande auto-agrippante (Velcro®).
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Pourquoi la large ouverture trachéale antérieure est-elle indispensable sur un collier d'urgence ?
L'évidement antérieur (ouverture trachéale) est une caractéristique technique fondamentale en médecine d'urgence :
Surveillance clinique : Elle permet aux équipes médicales (SMUR, Réanimation) de repérer une déviation de la trachée ou d'évaluer un emphysème sous-cutané.
Contrôle circulatoire : Elle offre un accès direct pour la palpation du pouls carotidien sans avoir à retirer le dispositif.
Geste d'urgence : Elle garantit la possibilité d'effectuer une libération des voies aériennes ou une trachéotomie/cricothyroïdotomie d'urgence si la détresse respiratoire l'exige
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Le collier cervical réglable est-il compatible avec les examens d'imagerie médicale (Radio, Scanner, IRM) ?
Oui. Ce collier cervical rigide est fabriqué à partir de polymères haute densité et d'attaches plastiques totalement exempts de composants métalliques. Il est 100 % radiotransparent et compatible avec les examens de radiographie conventionnelle, la tomodensitométrie (Scanner) et la Résonance Magnétique (IRM). Cette propriété permet à l'équipe hospitalière d'effectuer le bilan lésionnel complet sans manipuler ni mobiliser prématurément le cou du patient.
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Quelles sont les contre-indications absolues et précautions de sécurité à respecter ?
- Impasse de redressement : Si la victime présente une résistance musculaire invincible, une déformation majeure du cou, une douleur intense ou l'apparition de troubles neurologiques lors de la mise en position neutre, ne forcez jamais. Immobilisez la tête dans la position vicieuse trouvée.
- Complément d'immobilisation : Le collier cervical ne suffit pas à lui seul pour l'immobilisation globale. Il doit obligatoirement être associé à un plan dur, un matelas à dépression (MID) et des cales-tête latéraux.
- Voies aériennes : Un collier trop serré peut aggraver une hypertension intracrânienne par compression veineuse jugulaire ou gêner la déglutition. Surveillez en permanence la perméabilité des voies aériennes et le risque de vomissement.
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