Bistouri stérile Swann-Morton boîte de 10
Le bistouri stérile à usage unique Swann-Morton associe une lame en acier inoxydable de qualité chirurgicale et un manche ergonomique moulé. Stérilisé par irradiation, il est conditionné individuellement et livré en boîtes de 10 unités.
En savoir plus
Description
- Le bistouri Swann-Morton stérile à usage unique est conçu pour garantir une précision chirurgicale optimale et une sécurité renforcée. Fabriqué en acier inoxydable SF100 de qualité chirurgicale, il bénéficie d’une épaisseur de lame de 0,394 mm assurant une coupe nette et maîtrisée. Le manche moulé en polystyrène MIPS 427 D est gradué au recto et marqué CE au verso pour un repérage rapide.
- Chaque bistouri est stérilisé par irradiation au Cobalt 60 à un minimum de 25 kGy, garantissant une sécurité microbiologique optimale. Il est emballé individuellement dans un plateau moulé stérile avec ergot de maintien, recouvert d’un feuillet pelable en polymère stratifié, puis regroupé en boîtes de 10 unités.
- Conformes à la directive européenne MDR 2017/745, ces bistouris sont classés Dispositifs médicaux de classe IIa. Leur conception respecte les normes internationales (BS EN ISO 7153-1:2016 pour les matériaux métalliques). Ils sont également conformes à la directive 2010/32/EU, livrés sans capuchon protecteur afin de limiter les risques de piqûres accidentelles.
- Grâce à une traçabilité complète (code UDI GS1, numéro de lot, date de stérilisation et de péremption), ces bistouris offrent un suivi rigoureux indispensable en bloc opératoire. Leur péremption est de 5 ans à compter de la date de stérilisation.
Mode d'emploi
- Vérifier l’intégrité du scellement avant ouverture.
- Sortir le bistouri du plateau stérile en tenant le manche par l’ergot de maintien.
- Utiliser immédiatement après ouverture dans un environnement stérile.
- Éliminer après usage dans un conteneur adapté (DASRI).
Usage unique – ne pas réutiliser.
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ou ouvert.
Conserver dans un environnement propre et sec, à une température comprise entre 0 et +40 °C.
Respecter les règles de sécurité lors de la manipulation pour éviter les accidents de coupe.
Caractéristiques
| Référence interne | 235283-3 |
|---|---|
| Conditionnement de vente | 1 boîte |
| Emballage individuel | Oui |
| Marque | Swann-Morton |
| Sous conditionnement | x10 |
| Taille | N°10 |
| Stérile | Oui |
| Méthode de stérilisation | Stérilisé par irradiation |
| Usage unique | Oui |
| Prêt à l'emploi | Oui |
| Matière | Acier inoxydable, Polystyrène |
| Durée avant péremption | 5 ans à date de fabrication |
Caractéristiques réglementaires
| Dispositif médical | Classe IIa |
|---|---|
| Marquage CE | Oui |
| T° min stockage | 0°C |
| T° max stockage | 40°C |
Documentation
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Avis
Questions fréquemment posées
-
Quelle est la durée de conservation ?
5 ans après la date de stérilisation, indiquée sur l’emballage.
-
Est-ce un dispositif médical certifié ?
Oui, conforme au MDR 2017/745, dispositif médical de classe IIa.
-
Le produit contient-il un capuchon de protection ?
Non, conformément à la directive européenne 2010/32/EU, il est livré sans capuchon pour réduire le risque de piqûres accidentelles.
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